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El nuevo medicamento contra el alzhéimer aprobado por la Agencia Norteamericana del Medicamento, comercializado como ‘Aduhelm’ por Biogen, “ofrece esperanza” a los que sufren esta enfermedad. Así lo ha señalado el Grupo de Estudio de la Neurología de la Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología (SEN). Pero este grupo pide más inversión para avanzar en los tratamientos contra la que consideran la epidemia estructural el siglo XXI y que los pacientes tengan acceso a los mismos recursos vivan donde vivan.
La Sociedad Española de Neurología aconseja cautela ante el nuevo fármaco para el alzhéimer
“No es una cura”
Eso sí, ha subrayado que “el primer mensaje debe ser de cautela y responsabilidad para gestionar las expectativas de las familias”.
En primer lugar porque no está todavía aprobado en España. Han recordado que Biogen ha solicitado su aprobación en la Agencia Europea del Medicamento, decisión que podría tardar unos meses. Y, en segundo lugar, piden cautela porque este tratamiento “no es una cura para la enfermedad de Alzheimer”.
Los datos disponible indican que este fármaco a dosis altas tarda varios meses en eliminar las placas de amiloide del cerebro de los pacientes que se han acumulado durante años, o incluso décadas. Parecería que sólo cuando se consigue una reducción radical de la carga de amiloide (una práctica reversión a la normalidad) de forma mantenida y en fases iniciales de la enfermedad se podría empezar a apreciar el beneficio clínico de los pacientes.
“Ello nos indica que son necesarios estudios largos para poder evaluar la eficacia de estos fármacos”, han precisado desde la SEN.
Más fármacos
Además de los datos que proporcione Biogen durante los próximos años, es relevante reseñar que otros dos fármacos de características muy similares de las farmacéuticas Roche (gantenenumab) y Eisai (lecanemab) están realizando estudios de fase 3 en los que participan varios centros españoles y que se completarán a finales del 2023 y 2024 respectivamente.
También indican quedan muchos aspectos abiertos como el coste del fármaco, existiendo importantes discrepancias entre la estimación de precio de mercado que han recogido diversos medios (inasumibles tanto para un sistema público de salud como para una economía familiar media) y los costes estimados por diferentes fuentes en función de la eficacia prevista.
En cualquier caso, “esta aprobación refleja el momento apasionante en el que nos encontramos en la investigación y lucha contra el alzhéimer y puede suponer un punto de inflexión”.
“Es ya posible modificar procesos fisiopatológicos clave de la enfermedad con un posible beneficio clínico”, han destacado.
Pese a las lógicas dudas iniciales sí destacan “los enormes avances que hemos tenido en el campo de la enfermedad de alzhéimer en las últimas décadas, avances hasta ahora ensombrecidos por los repetidos fracasos de los ensayos clínicos”.
Más inversión
Han confinado en que este paso “ayude a movilizar más recursos en la lucha contra la enfermedad, por parte de las agencias financiadoras y la industria”.
No obstante para la SEN deben resolverse, además de los interrogantes mencionados en relación a la eficacia, puntos esenciales en relación a los criterios de selección, acceso al fármaco, preparación del sistema sanitario y coste.
Epidemia estructural
Poro otro lado, consideran se han de producir cambios profundos en la atención a las personas con alzhéimer en España, porque es ya la verdadera epidemia estructural del siglo XXI.
“Nuestros pacientes se han de poder beneficiar de una asistencia neurológica de calidad en todo el territorio”, han puesto de relieve.
Han lamentado que “nuestro sistema sanitario no está, en modo alguno, preparado para el reto”.
“Hoy, más que nunca, es necesario diseñar un plan de alzhéimer que ponga los recursos necesarios para ofrecer diagnósticos tempranos y de certeza, y poder estar preparados para dar estos tratamientos a nuestros pacientes con equidad en todo nuestro país”, han subrayado.
