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El 21 de diciembre de 2020 se limitó a mayores de 16 años
La Asociación Española de Pediatría se hace eco de la última notificación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha informado en una nota de prensa del inicio del estudio para ampliar la vacunación con Pfizer a los adolescentes de 12 a 15 años de edad.
La EMA es la entidad responsable de la autorización de uso de las vacunas en ámbito de la Unión Europea (UE) y del Espacio Económico Europeo (en el cual se incluyen, además de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega).
La investigación de las vacunas de la COVID en niños y adolescentes ha comenzado. Con el paso dado ahora por la EMA se acerca el momento en el que, si esta accede a la autorización, pueda contarse por primera vez con una vacuna COVID disponible para la edad pediátrica.
Antecedentes
- La vacuna Comirnaty de Pfizer obtuvo una autorización condicional de uso en personas de 16 o más años de edad en la Unión Europea el pasado 21 de diciembre de 2020.
- El 31 de marzo de 2021, Pfizer & BioNTech anunciaron los primeros datos preliminares de un estudio en fase 3 sobre 2.600 adolescentes, con una elevada eficacia y seguridad.
Vacuna de Pfizer
La vacuna Comirnaty es la más usada hasta el momento: el 60,5 % de las personas que han recibido, al menos, una dosis, y el 89,8 % de las que han recibido dos dosis (ver imagen adjunta).
- Fichas técnicas de las vacunas COVID.
